我司開發(fā)的產(chǎn)品明復(fù)樂(lè)（注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑）（rhTNK-tPA）用于治療急性缺血性卒中患者的溶栓治療（發(fā)病<4.5h）的新適應(yīng)癥已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥為同類產(chǎn)品在中國(guó)首家獲批，也是該產(chǎn)品繼急性心肌梗死適應(yīng)癥后在中國(guó)獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。

  該新適應(yīng)癥的獲批主要是基于設(shè)計(jì)良好的、大規(guī)模關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)的有效性和安全性結(jié)果。該研究結(jié)果已在國(guó)際醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的頂級(jí)期刊《柳葉刀》上發(fā)表。該產(chǎn)品具有便捷的用藥方式，只需5-10秒即可完成單次彈丸式靜脈注射給藥，能夠使急性缺血性卒中患者更快完成靜脈溶栓治療，并可縮短轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間，表現(xiàn)出顯著的臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。

  該新適應(yīng)癥的獲批為石藥集團(tuán)在腦血管病領(lǐng)域再添重磅產(chǎn)品，并為急性缺血性卒中患者（發(fā)病<4.5h）帶來(lái)新的治療選擇，提高了藥物的可及性，造福更多患者。