在國(guó)家“十五”“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大專項(xiàng)、“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)及其滾動(dòng)項(xiàng)目的連續(xù)支持下，由廣州銘康生物工程有限公司（以下簡(jiǎn)稱“銘康生物”）歷時(shí)十五年自主研發(fā)的溶血栓新藥“注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑（rhTNK-tPA，商品名：銘復(fù)樂®）”日前正式獲批上市，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)可單次給藥的溶血栓生物新藥，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。

  銘復(fù)樂®即“注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑”，是國(guó)家級(jí)生物新藥，采用基因重組技術(shù)生產(chǎn)，臨床用于急性心梗的溶栓治療，是目前唯一可以單次靜脈推注的溶栓藥品種，一針救命，更加適合急救，使溶栓治療在院外進(jìn)行成為可能，對(duì)于溶栓治療具有劃時(shí)代的意義，顯示出良好的應(yīng)用前景。銘復(fù)樂®是迄今最安全有效的溶栓藥，其臨床試驗(yàn)證實(shí)血栓溶通率高達(dá)83%，是迄今所見的最高溶通率報(bào)道，有效性優(yōu)于進(jìn)口對(duì)照藥，而且顱內(nèi)出血率更低，安全性更好。

  銘復(fù)樂®采用的動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模連續(xù)培養(yǎng)技術(shù)是生物制藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵技術(shù)，也是限制我國(guó)生物制藥的瓶頸技術(shù)。銘康生物通過銘復(fù)樂®的產(chǎn)業(yè)化，在該技術(shù)領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展，建立了目前國(guó)際上規(guī)模最大的動(dòng)物細(xì)胞連續(xù)灌流培養(yǎng)工藝。在銘復(fù)樂®的產(chǎn)業(yè)化核心技術(shù)研究中，銘康生物獲得了4項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。

  我國(guó)每年急性心肌梗死患者約250萬(wàn)，因急性心梗致死人數(shù)超過百萬(wàn)，年住院總費(fèi)用約50 億元。目前的主要治療手段是血管支架，醫(yī)療費(fèi)用昂貴，在沒有支架治療條件的中小城市和廣大農(nóng)村地區(qū)，患者基本得不到治療而失去生命。銘復(fù)樂®為市場(chǎng)所急需，其上市后將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)100000人份的生產(chǎn)能力，達(dá)產(chǎn)后年納稅額可超億元，經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益顯著。